近日，复宏汉霖HLX02汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）的1期临床试验HLX02-HV01（临床试验号：NCT02581748）研究结果发表于肿瘤治疗领域知名杂志Cancer Chemotherapy and Pharmacology上，该研究由苏州大学附属第二医院张全英教授牵头开展。汉曲优®1期研究结果的发表，表明了同行评审对该临床研究质量与数据的认可，是对高品质国产生物类似药开发水平的肯定。

HLX02-HV01是一项在中国健康男性受试者中分两阶段开展的1期临床试验。第一阶段的主要目的是评估不同剂量的汉曲优®的安全性和耐受性。研究表明不同剂量的汉曲优®皆具有较好的耐受性，同时确定将6mg/kg作为第二阶段的试验剂量。第二阶段为一项随机、双盲、三臂的平行对照试验，以比较汉曲优®和中国及欧盟市售的原研曲妥珠单抗的药代动力学特征、安全性和免疫原性。试验结果显示，汉曲优®、中国和欧盟市售的原研曲妥珠单抗在中国健康男性受试者中的安全性和药代动力学特征具有等效性。该项研究引入两种不同来源的原研曲妥珠单抗作为参照药，对汉曲优®与参照药间的药代动力学特征进行了严谨全面的比较，试验结果有力支持了后续大型国际多中心3期临床研究HLX02-BC01（临床试验号：NCT03084237；欧洲临床试验号：2016-000206-10）的开展，以比较汉曲优®和原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学特征。

Cancer Chemotherapy and Pharmacology主要聚焦于抗癌新药的实验筛选、临床前毒理学及药理学研究、单药和药物联合给药方式，以及药物的临床I、II和III期试验结果。作为领域内的权威杂志，在实验和临床研究水平上解决了广泛的药理学和肿瘤学问题。