2020年10月13日，复宏汉霖（香港联交所代号：2696）宣布汉利康Ⓡ（利妥昔单抗注射液）用于治疗类风湿关节炎的3期临床试验HLX01-RA03已于近日成功达到预设的主要研究终点。该研究是一项在对甲氨蝶呤治疗应答不完全（MTX-IR）的中重度活动性类风湿关节炎（RA）受试者中评估汉利康Ⓡ联合甲氨蝶呤（MTX）治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，主要终点为第24周达到ACR20缓解标准（或反应）的受试者比例，数据库锁定后经评估已达到该终点。该试验主要研究者为北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授。

     类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一类以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病，患者约占全球人口的0.5%-1.0%[1]。其中女性患病人数约为男性的两倍以上，该病易在任何年龄段发生，50岁左右发病风险最高[2]。类风湿关节炎的常见临床表现为对称性、持续性的关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，轻者可至关节软骨和骨破坏，重者可至关节畸形及功能丧失，甚至影响患者的正常生活。由于该病不可完全治愈，只能通过治疗进行缓解，因此需要终身治疗。

开发进程提速，惠及更广泛患者群体

汉利康Ⓡ为复宏汉霖自主开发的利妥昔单抗注射液，于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发并批准上市的生物类似药，商品名汉利康Ⓡ，可用于非霍奇金淋巴瘤1）复发或耐药的滤泡性淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；4）初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤；及5）慢性淋巴细胞白血病的治疗。同时，复宏汉霖就汉利康Ⓡ在国内开展尚未获批的类风湿关节炎的临床研究，其3期临床试验已于近期达到预设的主要研究终点。