2020年4月23日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）与化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous non-small cell lung cancer, sqNSCLC）的随机、双盲、国际多中心3期临床研究（NCT04033354）在土耳其完成中国境外的首例患者给药，该研究目的在于比较两组之间的临床疗效与安全性。
国际多中心研究助力HLX10“Combo+Global”战略快速推进
HLX10是复宏汉霖按照国际标准自主研发的创新型抗PD-1单克隆抗体。围绕HLX10，复宏汉霖实行了差异化的“Combo+Global”（联合治疗+国际化）战略，以更好地实现HLX10的巨大临床潜力。此前，这项国际多中心3期临床研究已完成中国首例患者给药，此次完成境外首例患者给药，是对HLX10“Combo+Global”差异化战略的进一步推进。随着多项HLX10国际临床研究的陆续开展以及海外研究中心患者入组的顺利进行，HLX10的国际化进程也将不断加速。走向海外市场，惠及全球患者将成为HLX10未来主要的差异化优势与亮点。
3项关键性研究全面布局肺癌一线治疗
据GLOBOCAN数据显示，肺癌是全球发病人数和死亡人数最高的恶性肿瘤，每年全球约有209万新发病例[1]。在肺癌患者中，sqNSCLC约占30%，非鳞状非小细胞肺癌（non-squamous non-small cell lung cancer, nsqNSCLC）约占55%，小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）约占15%[2]。多数肺癌患者在确诊时已处于疾病晚期，缺乏手术机会；且由于sqNSCLC缺少有效治疗靶点，在免疫检查点抑制剂出现前，晚期sqNSCLC治疗可选药物十分有限，临床上多以化疗作为主要治疗手段。
临床研究显示，PD-1抑制剂联合化疗有望为晚期sqNSCLC患者带来显著的生存获益。为改善晚期sqNSCLC患者的治疗现状，为中国及全球患者提供新的肿瘤免疫疗法选择，复宏汉霖开展了此项国际多中心3期临床研究，并将继续推进该研究在中国、土耳其及其他国家研究中心的患者入组工作。除sqNSCLC以外，HLX10联合复宏汉霖自有单抗HLX04（贝伐珠单抗）或化疗方案作为一线疗法，分别用于治疗nsqNSCLC与SCLC的2项临床研究也已进入关键性3期阶段。HLX10联合疗法实现了在肺癌一线治疗中的全面布局，若各项研究进展顺利，有望为广大肺癌患者带来更多高质量的免疫疗法选择。
国际合作加速，国际化布局不断拓展
在开展国际多中心临床研究的同时，复宏汉霖也希望能够通过国际合作惠及全球尤其是新兴市场的更多患者。目前公司已与PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）达成合作协议，授予其在HLX10首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。从东南亚起步，复宏汉霖将不断拓展HLX10的国际化布局，以为更多新兴国家市场的癌症患者提供有效可及的免疫治疗选择，同步走向美国、欧洲等发达国家和地区，惠及全球更多患者。