2019年7月26日，复宏汉霖HLX02专家咨询会于杭州国际乳腺癌高峰论坛上顺利召开。数十位来自全国各地的乳腺肿瘤领域的专家学者聚首杭州，围绕复宏汉霖注射用曲妥珠单抗HLX02的最新研究进展展开探讨与交流。

国产生物类似药有望造福全球患者

2019年6月，欧洲药品管理局（EMA）正式受理了复宏汉霖自主开发的新药注射用曲妥珠单抗HLX02的上市申请，HLX02由此成为中国首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药，同时也是首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。这颠覆了以往“抗癌药靠进口”的普遍认知，预示着中国自主研发的单抗生物药即将走向世界舞台，造福全球患者。同年4月，HLX02已获得NMPA新药上市申请受理。

HLX02也是中国首个开展国际多中心（中国、波兰、乌克兰及菲律宾）3期临床研究的生物类似药，HLX02 3期临床试验在上述国家649例HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，对比HLX02联合多西他赛与欧盟市售原研曲妥珠单抗联合多西他赛在治疗复发性或未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的有效性、安全性及免疫原性。此前，1期临床研究已成功地证明了HLX02与欧盟和中国市售的原研曲妥珠单抗在药代动力学和安全性方面的等效性。

十年坚守领跑国内单抗生物医药领域

HLX02适用的HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌，在我国有着庞大的患者基数，但长期以来进口生物药高昂的价格将不少患者拒之门外。复宏汉霖注射用曲妥珠单抗HLX02的成功开发，有望为国内外乳腺癌、胃癌患者带来福音，让“中国制造”的好药世界共享。

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

以单抗生物类似药起点，复宏汉霖努力打破生物药的高技术壁垒，耗费十年时光打造出首个国产生物类似药汉利康^®，惠及广大淋巴瘤患者。同时，在汲取生物类似药开发的经验中，公司坚持自主创新研发，搭建起全面的生物创新药管线，在全球多地快速推进创新产品的临床研究 。

HLX02项目分享再掀高潮

当日的HLX02专家咨询会在浙江大学医学院附属第二医院黄建教授和浙江省肿瘤医院杨红健教授的致词中盛大开场。会上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授对生物类似药开发的机遇和挑战进行了全面分析，复宏汉霖市场总监端木传云先生以HLX02为例介绍了公司生物类似药的开发策略，分析了HLX02的临床疗效与市场开发前景，引发了与会嘉宾的共鸣。

随后，浙江大学医学院附属第二医院邱福铭教授进行了复宏汉霖HLX02-mBC01项目经验分享，实际临床案例的分享和患者教育话题引发了各位专家学者的热烈讨论，将会议推向高潮。会议临近尾声，各位专家纷纷表示，期待HLX02尽快上市，为更多国内乳腺癌、胃癌患者带来福音。

关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，13个产品、6个联合治疗致力于方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。