近日，复宏汉霖HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者的3期临床研究在中国完成首例患者给药。

据悉，该项研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗（顺铂+ 5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究，主要目的在于比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的临床疗效，其次旨在比较HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的安全性和耐受性。

HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液是复宏汉霖自主研发的创新型单克隆抗体项目，可联合其他产品开展免疫联合疗法，广泛用于实体瘤的治疗。目前，该产品已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，其联合HLX04（HLX10+HLX04）、HLX07（HLX10+HLX07）的单抗联合疗法已相继获国家药监局临床试验批准及注册审评受理。HLX10联合HLX04用于晚期实体瘤的治疗更作为国内率先获得临床试验批准的国产单抗联合疗法于中国开展1期临床试验。

复宏汉霖积极打造多元化的基于自有产品的联合疗法，以HLX10（抗PD-1单抗）与HLX20（抗PD-L1单抗）等抗体为核心的免疫联合疗法在复宏汉霖联合治疗战略中占据重要地位。同时，公司也将积极探索发展，携手合作伙伴一起，共同把握肿瘤免疫治疗的机遇，为更多患者提供更可负担的、疗效更好的治疗方案。

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来，公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前，复宏汉霖13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请，累计获得全球范围内29个临床试验许可（中国大陆19个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。其中，公司首款重磅产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）已获国家药监局新药上市注册批准，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02（注射用曲妥珠单抗）相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理，2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。