成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
“中国第一个生物类似药”主题演讲亮相上海科技节新创发布会

2019-05-23

2019年上海科技节“新创发布会”于5月22日下午在上海科技馆举行,2个小时的精彩发布,让许多科技新品、科研成果提前与公众见面。复宏汉霖副总裁董征宇博士代表公司应邀出席,他用当下流行的、公众易接受的TED演讲形式,为现场观众带来了一场题为《中国第一个生物类似药的诞生》的主题演讲。

 

2019年上海科技节已于5月15日开幕,为期12天,主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。本届科技节一如既往以多元化的活动和平台吸引各方群众参与,科学讲座、展览展示、影视作品等各类活动超过1000场,并设有十大版块的重点活动。其中,在企业版块举办的“新创发布会”以“国际高精尖自主品牌项目,弘扬民族创新精神”为题,围绕本届科技节人工智能、大健康等核心主题,邀请到了来自生物医药、AI诊断产品、智能交通出行等领域的重磅嘉宾。


 


 

“十年磨一剑”

在演讲中,董征宇博士首先介绍了由复宏汉霖自主研发获批的中国首个生物类似药汉利康®的相关情况,包括其原研药、适应症和研发历程——自2009年4月开始基因克隆和细胞株构建到2019年2月22日正式获批NDA,汉利康®共计经历10,000余项检测,耗时600,000余小时,“相当于一个人24小时不休息连续工作了69年”——董博士形象地解释道。


 

“中国生物药起步晚,潜力大”

随后,董征宇博士分析了中国医疗市场现状:尽管中国新增癌症患者占据全球较高比例,然而中国医疗支出水平相较发达国家仍有巨大差距,故而价格昂贵的进口原研药物在中国市场渗透率极低。此外,中国生物药销售仅占全球生物药市场3%、自主研发品种极少等数据也表明,中国生物药市场尽管起步较晚,但潜力巨大。


 

“真正有效的药是老百姓能负担的药”

最后,董征宇博士提及,生物药同化学药相比要复杂得多,因而生物类似药的前期投入时间较长,投资成本较大,生产过程也要涉及诸多学科非常复杂,但复宏汉霖凭借集研发、生产和商业化的全产业链平台,自主研发高效运营,积极利用一次性生产技术、自主知识产权培养基等低成本生产方式,加上生物类似药本身拥有相对较高的研发成功概率,极力打造老百姓可负担的优质生物药——正所谓:“真正有效的药是老百姓能负担的药。”


 

 

     上海科技节创办于1991年,是中国第一个、世界第二个由政府主办的科技节,旨在普及科学知识、弘扬科学精神、传播科学思想、倡导科学方法,提高公民科学素质,营造爱科学、爱创新的良好社会氛围。在市委、市政府的领导下,上海科技节经过多年组织实施和成长发展,已成为全方位展示上海科技创新中心建设新成就、体现全市科学普及工作新成效的重要平台,成为上海全力打响“四大品牌”的重要活动载体。
 
     上海复宏汉霖生物技术股份有限公司为一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
 

截至目前,复宏汉霖13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)已获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02(注射用曲妥珠单抗)相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。