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复宏汉霖阿达木单抗注射液纳入优先审评程序

2019-04-30

近日,根据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品审评中心发布的公示信息,复宏汉霖自主研制开发的阿达木单抗注射液(HLX03,生物类似药)已纳入优先审评程序。




据悉,HLX03为复宏汉霖自主研发的生物类似药,主要适用于类风湿性关节炎、斑块状银屑病的治疗。2015 年 12 月及 2017 年 4 月,HLX03用于治疗类风湿性关节炎适应症、斑块状银屑病适应症分别获国家食品药品监督管理总局(现国家药监局)临床试验批准。2019 年 1 月,HLX03获国家药监局新药上市申请受理。